北京三类医疗器械注册全包是怎么样的流程
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(一)年内没有严重违法、违规的不良行为记录；
(二)取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的技能和解决实际问题的能力；
(三)第三类医疗器械生产企业管理者代表应具有生产产品相关大学本科以上或中级以上技术职称，并具有年以上生产、质量、技术管理工作经验；第二类医疗器械生产企业管理者代表应具有相关大学专科以上或初级以上技术职称，并具有年以上生产、质量、技术管理工作经验；第类医疗器械生产企业管理者代表应具有相关的、技术职称或生产、质量、技术管理工作经验。,
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