北京医疗机构审批、经营许可审批办理、审批服务

北京医疗机构审批、经营许可审批办理、审批服务

北京医疗机构经营许可审批：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：
（一）按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
（二）贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
  北京医疗机构经营许可审批：从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与委托的医疗器械应当分开存放。1.查看库区设置确认具备分开存放条件；

北京医疗机构经营许可审批：抽查在库产品核实实行分开存放管理。备注：从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的企业适用。

北京医疗机构经营许可审批：企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：
（一）检查并改善贮存与作业流程；
（二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；
（三）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；
（四）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；
（五）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。

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