代办北京城区三类医疗器械经营许可证流程

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北京一诺企服管理咨询有限公司  
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北京
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二类医疗器械
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发布日期
2023-11-23 14:57
编号
12400654
发布IP
114.246.54.170
区域
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详细介绍

代办北京城区三类医疗器械经营许可证流程

在医疗器械市场中,经营许可证是一项重要的法定资质,尤其对于经营三类医疗器械的公司来说,取得经营许可证是首要任务。北京一诺企服管理咨询有限公司作为专业的代办机构,致力于为客户提供全方位的代办服务。下文将从服务范围、服务流程、材料准备等多个方面介绍代办北京城区三类医疗器械经营许可证的详细流程。

代办北京城区三类医疗器械经营许可证流程

服务范围: 北京地区 经营二类医疗器械 医疗器械经营许可证 三类医疗器械经营许可证 三类医疗器械公司注册 二类医疗器械备案 服务流程:

1. 咨询:客户通过电话或在线咨询,提供公司基本信息、经营范围及意向,与我们的经营许可证代办专家进行初步沟通,了解客户需求。

2. 实地考察:根据客户的需求,我们的代办专家将前往客户所在地进行实地考察,了解企业基本情况、管理制度、设备设施等情况。

3. 准备材料:根据实地考察收集到的信息,我们的代办专家将协助客户准备相应的材料,包括但不限于相关申请表格、企业登记证件、产品注册证明、质量管理体系文件等。

4. 编制申请材料:我们的代办专家将根据准备好的材料编制申请文件,确保所有内容完整准确,以提高办理效率。

5. 递交申请:代办专家将代表客户前往相关部门递交申请材料,并跟踪办理进度,确保申请能够及时审批。

6. 审批结果:一旦收到审批结果,我们的代办专家将及时与客户联系,告知结果,并将证件快递给客户。

7. 后续服务:代办医疗器械经营许可证只是我们的服务起点,我们将为客户提供进一步的后续服务,包括二类医疗器械备案、法律咨询等。

材料准备:

办理北京城区三类医疗器械经营许可证所需的主要材料包括:

企业法人营业执照副本 公司章程 企业产品质量管理规范 产品注册证明 企业生产/经营许可证明 企业消防安全评估证明 公司组织机构代码证副本 企业质量管理体系文件 其他相关材料

以上材料为一般情况下所需准备的材料清单,具体要求会因不同情况而有所变化。

通过北京一诺企服管理咨询有限公司的专业代办服务,您可以高效地获取北京城区三类医疗器械经营许可证,帮助您的公司顺利开展医疗器械经营业务。如有需要,请与我们联系。

北京代办三类医疗器械公司许可证必备哪些条件

北京代办二三类医疗器械许可证需要的办公室以及库房标准如下:

具体详情也可以咨询我

 医疗器械许可证办理要求目录: 

  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 

  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 

  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平



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