简单快速专业的北京医疗器械二类备案，三类经营许可证一手办理专业靠谱

医疗器械三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有：体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营，那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以，办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

流程如下：

1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。

2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。

3️⃣等待20天，等待批准决定。

4️⃣批准后，获得《医疗器械经营许可证》。